Иммунобиологические ветпрепараты: Россельхознадзор выдал 41 разрешение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 6 сентября 2023 года российские производители получили от Россельхознадзора 41 разрешение, позволяющее вводить в гражданский оборот иммунобиологические препараты для ветеринарного применения. Разрешения требуются в связи с изменениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступившими в силу 1 сентября 2023 года: новые правила распространяются на все иммунобиологические препараты.

Для оформления разрешения Россельхознадзор использует протокол испытаний, подготовленный аккредитованной организацией, находящейся в ведении Службы или Минсельхоза России. Срок действия разрешения составляет 3 года.

Главное

  • К 6 сентября Россельхознадзор выдал 41 разрешение для российских иммунобиологических ветпрепаратов.
  • С 1 сентября 2023 года разрешение на ввод в гражданский оборот требуется для всех иммунобиологических препаратов.
  • Основанием для выдачи разрешения служит протокол испытаний аккредитованной организации.
  • Разрешение на ввод препарата в гражданский оборот выдается сроком на 3 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация