ЕЭК опубликовала перечень нерациональных комбинаций действующих веществ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Рекомендации Коллегии ЕЭК от 05.09.2023 № 22 опубликован перечень действующих веществ и их комбинаций, медицинское применение которых в составе лекарственных препаратов признано нерациональным. Документ предназначен для учета при разработке лекарств и экспертизе регистрационных досье в государствах — членах ЕАЭС.

Коллегия ЕЭК рекомендует государствам — членам ЕАЭС учитывать перечень после того, как со дня публикации рекомендации пройдет 180 календарных дней. Согласно публикации, использование общего перечня поможет производителям лекарств избежать временных и финансовых расходов на разработку заведомо нерациональных комбинаций.

Главное

  • Перечень опубликован в Рекомендации Коллегии ЕЭК от 05.09.2023 № 22.
  • Коллегия ЕЭК рекомендует государствам — членам ЕАЭС учитывать перечень через 180 календарных дней с даты опубликования рекомендации.
  • Перечень касается действующих веществ и их комбинаций, применение которых в составе лекарственных препаратов признано нерациональным.
  • Учет перечня при разработке лекарств и экспертизе регистрационных досье может сократить затраты производителей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме