Аптечное изготовление лекарств: Минздрав утвердил 10 фармакопейных статей

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России утвердил десять общих фармакопейных статей о требованиях к качеству лекарственных препаратов аптечного изготовления. Документ — приказ от 25.08.2023 № 448 — вводит статьи в действие с 1 сентября 2023 года. Они охватывают стерильные и нестерильные препараты, в том числе жидкие, мягкие и твёрдые лекарственные формы, препараты для детей, радиофармацевтические и гомеопатические средства, а также настои и отвары.

В отдельных статьях закреплены параметры изготовления, не вошедшие в утверждённые в конце мая правила изготовления и отпуска лекарств аптечными организациями. В их числе — допустимые отклонения в массе отдельных доз, нормативы изготовления гомеопатических гранул и условия стерилизации. Новые фармакопейные статьи доступны в разделе сайта Минздрава России, посвящённом Фармакопее XV издания.

Главное

  • Приказ Минздрава от 25.08.2023 № 448 вводит фармакопейные статьи в действие с 1 сентября 2023 года.
  • Десять статей устанавливают требования к лекарственным препаратам аптечного изготовления.
  • Статьи охватывают препараты для детей, стерильные и нестерильные лекарственные формы, радиофармацевтические и гомеопатические средства.
  • В статьях закреплены допустимые отклонения в массе отдельных доз, нормативы изготовления гомеопатических гранул и условия стерилизации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме