Маркировка рецептурных лекарств: в каких случаях передавать данные о рецепте

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает изменения в передаче сведений о рецептах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 сентября 2023 года. По разъяснениям Росздравнадзора и Минздрава России, данные о рецепте при выводе лекарства из оборота требуются для препаратов предметно-количественного учета, льготных лекарств и препаратов, отпускаемых дистанционно по рецепту. В систему передают номер, серию и дату рецепта; речь идет о рецептах, в которых указаны все эти реквизиты. Для других случаев продажи лекарств через аптечную сеть правила не меняются. Автор считает, что регуляторы ограничили перечень препаратов, сведения о которых нужно передавать на этом этапе, и советует аптечным организациям подготовить программные продукты к возможному расширению требований на все рецептурные препараты.

Главное

  • Изменения по Постановлению Правительства РФ № 468 вступили в силу 1 сентября 2023 года.
  • Реквизиты рецепта передают при отпуске препаратов предметно-количественного учета, льготных и дистанционно отпускаемых лекарств.
  • В систему мониторинга передают номер, серию и дату рецепта, если все эти реквизиты в нем указаны.
  • Для других случаев продажи лекарств через аптечную сеть правила вывода из оборота не меняются.

Что говорят специалисты

Участники сомневаются, что публикации слайдов и разъяснения в каналах достаточно для понимания новых требований: по их мнению, правила должны быть закреплены официальным нормативным актом. При этом часть коллег считает, что в перспективе данные будут вносить по всем рецептурным препаратам, а спор касается сроков. Другие отмечают, что до появления формального решения остаётся неясным, как трактовать текущие разъяснения; временную отсрочку воспринимают как передышку, а не окончательную отмену требований.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме