Инструкция «Эвушелда»: сведения о вариантах SARS-CoV-2 и анафилаксии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию по применению препарата «Эвушелд» (тиксагевимаб + цилгавимаб) внесли изменения. Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 августа. В разделе «Фармакологические свойства» появились сведения о вариантах SARS-CoV-2 и указание на низкую вероятность нейтрализующей активности комбинации антител против вариантов штамма омикрон. В перечень нежелательных реакций добавили серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; частота их возникновения обозначена как неизвестная. В «Особых указаниях» также описана возможность развития таких реакций. Минздрав России включил «Эвушелд» в методические рекомендации по терапии коронавируса как препарат, возможный к назначению для доконтактной профилактики COVID-19 пациентам с противопоказаниями к вакцинации.

Главное

  • Информационное письмо об изменении инструкции опубликовано на сайте Росздравнадзора 17 августа.
  • Для тиксагевимаба и цилгавимаба указана низкая вероятность нейтрализующей активности против вариантов штамма омикрон.
  • В перечень нежелательных реакций включили серьёзные реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; частота неизвестна.
  • Минздрав России указал «Эвушелд» в рекомендациях как возможный препарат для профилактики COVID-19 у пациентов с противопоказаниями к вакцинации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме