Фармацевтическое регулирование: ПКУ, этанол и данные маркировки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2023 года в России обновили правила учета и обращения лекарств: Минздрав включил мизопростол и мифепристон в итоговый проект перечня препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Госдума приняла поправки об ограничении оптовых поставок препаратов с этанолом и распространения данных из системы маркировки лекарств. Предполагаемая дата вступления в силу нового перечня ПКУ — 1 апреля 2024 года.

Правительство России утвердило добавление 20 позиций в перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю. В реестр лекарств, поступивших в гражданский оборот, предусмотрено включать форму выпуска, лекарственную форму, дозировку и упаковку. Минздрав предложил сократить сроки рассмотрения клинических рекомендаций, а Минтруд вынес на общественное обсуждение нулевую допустимую долю иностранных работников в розничной торговле лекарствами на 2024 год.

Главное

  • Мизопростол и мифепристон включены в итоговый проект перечня препаратов ПКУ; предполагаемая дата его вступления в силу — 1 апреля 2024 года.
  • Госдума приняла поправки, ограничивающие круг получателей оптовых поставок препаратов с действующим веществом «Этанол».
  • Правительство России добавило 20 позиций в перечень наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю.
  • В реестр лекарств, поступивших в гражданский оборот, предусмотрено добавлять сведения о лекарственной форме, дозировке и упаковке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме