Государственная фармакопея XV издания: сроки действия и новые требования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав утвердил XV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации приказом от 20 июля 2023 года № 377. Применение положений фармакопейных статей начинается 1 сентября 2023 года. Нормативную документацию на фармацевтические субстанции и лекарственные препараты необходимо привести в соответствие с общими фармакопейными и фармакопейными статьями до 1 сентября 2026 года.

В основную часть издания вошли 313 общих фармакопейных статей и 564 фармакопейные статьи. Впервые в российскую фармакопейную практику вводятся 102 общие фармакопейные статьи и 253 фармакопейные статьи. При разработке требования согласовали с Фармакопеей Евразийского экономического союза и ведущими фармакопеями мира. Издание планируется дополнять приложениями, в том числе с требованиями к качеству препаратов аптечного изготовления и биологических лекарственных препаратов.

Главное

  • XV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации утверждено приказом Минздрава от 20 июля 2023 года № 377.
  • Требования фармакопейных статей вступают в действие 1 сентября 2023 года.
  • Нормативную документацию на субстанции и лекарственные препараты требуется привести в соответствие до 1 сентября 2026 года.
  • В издание включены 313 общих фармакопейных статей и 564 фармакопейные статьи.
  • Впервые в российскую фармакопейную практику вводятся 102 общие статьи и 253 фармакопейные статьи.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме