Назначение лекарств off-label: расширен перечень заболеваний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России обновило перечень заболеваний и состояний, для которых разрешено назначать лекарственные препараты с применением показаний, отсутствующих в инструкции (off-label). Изменения внесены распоряжением от 01.08.2023 № 2064-р, опубликованным 2 августа. Оно обновляет перечень, утверждённый распоряжением от 16.05.2022 № 1180-р.

В список включили состояния N95 (нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде), N96 (привычный выкидыш), N97 (женское бесплодие) и осложнения, связанные с искусственным оплодотворением (N98). Теперь перечень охватывает все состояния из главы МКБ-10 «Беременность, роды и послеродовой период» (O00-O99); ранее в нём были указаны только некоторые состояния этой главы. Федеральный закон № 323-ФЗ разрешает отражать применение лекарств вне инструкции в стандартах оказания медицинской помощи и клинических рекомендациях.

Главное

  • Распоряжение Правительства России от 01.08.2023 № 2064-р опубликовано 2 августа.
  • В перечень включены нарушения менопаузы (N95), привычный выкидыш (N96), женское бесплодие (N97) и осложнения искусственного оплодотворения (N98).
  • Теперь список охватывает все состояния главы МКБ-10 «Беременность, роды и послеродовой период» (O00-O99).
  • Ранее перечень был утверждён распоряжением от 16.05.2022 № 1180-р.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме