Варфарин и аценокумарол: изменения инструкций из-за риска нефропатии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала сообщает, что 7 июля 2023 года Минздрав рекомендовал производителям варфарина и аценокумарола обновить инструкции из-за риска нефропатии. В разделе о побочных действиях предлагается указать нефропатию, ассоциированную с приёмом антикоагулянтов, с неизвестной частотой.

Для раздела «Особые указания» рекомендованы сведения об остром повреждении почек у пациентов с нарушением функции клубочков или заболеваниями почек в анамнезе. Возможная связь — эпизоды чрезмерного антикоагулянтного эффекта и гематурия. Автор также указывает, что случаи нефропатии отмечались у пациентов без ранее существовавших заболеваний почек. При сверхтерапевтическом международном нормализованном отношении и гематурии, в том числе микроскопической, рекомендуется тщательно наблюдать за пациентами и оценивать функцию почек.

Главное

  • 7 июля 2023 года Минздрав рекомендовал производителям варфарина и аценокумарола изменить инструкции.
  • Для варфарина и аценокумарола предложено указать нефропатию, ассоциированную с антикоагулянтами, с неизвестной частотой.
  • Острое повреждение почек может развиться у пациентов с нарушением функции клубочков или заболеваниями почек в анамнезе.
  • При сверхтерапевтическом международном нормализованном отношении и гематурии рекомендованы наблюдение и оценка функции почек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация