RiVive: FDA одобрило безрецептурный назальный спрей налоксона в США

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

RiVive получил разрешение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на безрецептурное применение: препарат представляет собой назальный спрей с 3 мг налоксона гидрохлорида для экстренной помощи при передозировке опиоидами. Препарат стал вторым безрецептурным средством с налоксоном в США: в марте FDA разрешило выпуск спрея Narcan компании Emergent BioSolutions. Налоксон блокирует действие опиоидов и помогает нормализовать дыхание; особенно важно введение в течение нескольких минут после первых признаков передозировки.

Harm Reduction Therapeutics ожидает появления RiVive на рынке в начале следующего года и намерена прежде всего поставлять его государственным учреждениям, включая организации по профилактике последствий злоупотребления наркотиками. Компания заявила о бесплатной передаче не менее 200 000 доз и сообщила, что не будет получать прибыль от продаж. Производство RiVive организовано в рамках партнерства с Catalent Inc.

Главное

  • RiVive содержит 3 мг налоксона гидрохлорида и выпускается в форме назального спрея.
  • В марте FDA разрешило выпуск безрецептурного спрея Narcan компании Emergent BioSolutions.
  • Harm Reduction Therapeutics планирует начать поставки RiVive в начале следующего года, в первую очередь государственным учреждениям.
  • Компания заявила, что бесплатно предоставит не менее 200 000 доз RiVive и не будет получать прибыль от продаж.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме