Соторасиб «Лумикрас» зарегистрирован в России для лечения НМРЛ с KRAS G12C

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России одобрил препарат «Лумикрас» (соторасиб) компании Amgen для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией KRAS. Препарат стал первым ингибитором KRAS G12C в своем классе. Регистрационное удостоверение выдано для терапии местнораспространенного или метастатического НМРЛ с генетическим изменением, приводящим к появлению белка KRAS G12C. «Лумикрас» выпускается в таблетках по 120 мг; суточная доза составляет 960 мг — восемь таблеток один раз в день. Препарат противопоказан пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим. В исследовании CodeBreaK 100 соторасиб уменьшил опухоль у 36% из 124 участников, ранее получавших другие виды лечения. Ускоренное одобрение в США препарат получил в 2021 году.

Главное

  • Amgen получила регистрационное удостоверение на «Лумикрас» (соторасиб) для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией KRAS.
  • «Лумикрас» предназначен для пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с белком KRAS G12C.
  • Препарат выпускается в таблетках по 120 мг; суточная доза составляет 960 мг.
  • В исследовании CodeBreaK 100 соторасиб уменьшил опухоль у 36% из 124 участников.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме