Неинвазивный пренатальный тест «Пренетикс» получил разрешение Росздравнадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор разрешил применять неинвазивный пренатальный тест «Пренетикс» для оценки риска хромосомных аномалий плода по крови беременной. Разработку зарегистрировала дочерняя компания «Артген Биотех». Для анализа берут венозную кровь; тест применяют с 10-й недели беременности. «Пренетикс» выявляет риск синдромов Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера, Шерешевского — Тернера, а также изменений числа X- и Y-хромосом. После получения разрешения тест стал третьим НИПТ, зарегистрированным в России. Два других зарегистрированных изделия разработаны американской Illumina, их удостоверения принадлежат «Р-Фарм» и «ДНК-Технология». Анализ проводят по технологии таргетного исследования участков хромосом с использованием специализированных микрочипов DANSR.

Главное

  • Дочерняя компания «Артген Биотех» получила разрешение Росздравнадзора на применение теста «Пренетикс».
  • «Пренетикс» оценивает риск хромосомных аномалий плода по венозной крови беременной с 10-й недели беременности.
  • Тест выявляет риск синдромов Дауна, Эдвардса, Патау, Кляйнфельтера и Шерешевского — Тернера.
  • «Пренетикс» стал третьим зарегистрированным в России неинвазивным пренатальным тестом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме