Проверки аптек в 2023 году: категории риска и контроль лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как изменения 2023 года затрагивают контроль аптек и требования к фармацевтическим работникам. До 2030 года плановые проверки предусмотрены для объектов чрезвычайно высокого и высокого риска. Аптеки, продающие препараты, подлежащие предметно-количественному учету, отнесены к высокому риску; раз в 2 года для них проводится инспекционный визит либо документарная или выездная проверка. Внеплановый контроль может быть связан с индикатором двукратного и более превышения аптекой средних показателей отпуска таких препаратов за квартал по сравнению с предыдущим кварталом и другими аптечными организациями того же региона. Данные поступают из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. С 1 сентября 2023 года отменяется уведомительный режим системы. Приказ № 206н разрешает специалистам по управлению и экономике фармации работать за первым столом.

Главное

  • До 2030 года плановые проверки предусмотрены для аптек с чрезвычайно высоким и высоким уровнем риска.
  • Аптеки, отпускающие препараты предметно-количественного учета, отнесены к высокому риску и проверяются раз в 2 года.
  • Для внепланового контроля учитывают двукратное и более превышение средних показателей отпуска таких препаратов.
  • Приказ № 206н разрешает специалистам по управлению и экономике фармации работать за первым столом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме