Лекарства с этанолом: Госдума приняла законопроект об оптовой продаже

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума приняла в третьем чтении законопроект, ограничивающий оптовую продажу лекарств с этанолом и предусматривающий дополнительную маркировку. Поправки затрагивают статьи 53 и 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Инициатива направлена на контроль оборота таких препаратов и пресечение производства контрафактного алкоголя.

С 1 сентября 2023 года этанол смогут закупать или получать организации и ИП с лицензиями на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарств для медицинского применения либо на медицинскую деятельность, а также указанные в законопроекте иностранные юрлица и испытательные лаборатории. С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол должны наносить средства идентификации на упаковку. За нарушение ограничений оптовику грозит приостановление лицензии минимум на месяц; при неудачном досудебном обжаловании лицензию отзовут.

Главное

  • Законопроект вносит изменения в статьи 53 и 67 Федерального закона № 61-ФЗ и статью 1 закона № 99-ФЗ.
  • С 1 сентября 2023 года этанол смогут закупать лицензированные фармацевтические и медицинские организации и ИП, а также определённые категории иностранных юрлиц и лабораторий.
  • С 1 апреля 2024 года производители препаратов с МНН этанол должны наносить средства идентификации на упаковку.
  • Росздравнадзор сможет приостановить лицензию оптовика минимум на месяц; при неудачном досудебном обжаловании лицензию отзовут.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме