Росздравнадзор добавит форму и дозировку препаратов в реестр лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Росздравнадзора от 20 июня 2023 года № 3798 расширяет состав сведений о лекарствах, поступивших в гражданский оборот. В реестре ведомства будут указывать форму выпуска, лекарственную форму, дозировку и упаковку; приказ опубликован 20 июля 2023 года.

Реестр ведётся по приказу от 28 сентября 2022 года № 9193. Ранее в нём размещали торговое наименование препарата, международное непатентованное наименование, номер серии, производителя и сведения о нормативной документации или документе по качеству. Дополнительные параметры позволят точнее проверить, какой препарат и дозировка разрешены к обращению, и, согласно материалу, помогут бороться с контрафактными лекарствами, в том числе с сериями, предназначенными для других стран.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 20 июня 2023 года № 3798 опубликован 20 июля 2023 года.
  • В реестре лекарств появятся сведения о лекарственной форме, дозировке и упаковке препарата.
  • Реестр поступивших в гражданский оборот лекарств ведётся по приказу от 28 сентября 2022 года № 9193.
  • Ранее реестр включал торговое наименование, международное непатентованное наименование, номер серии и производителя препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме