Ветпрепараты: зарубежным площадкам потребуется сертификат евразийских GMP

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 сентября 2023 года зарубежные площадки, выпускающие лекарственные препараты для животных, должны предоставлять сертификат соответствия евразийским GMP-стандартам. Без документа иностранные производители не смогут поставлять продукцию в Россию. Зампредседателя Комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимир Бурматов направил запросы в Генеральную прокуратуру и Федеральную антимонопольную службу, призвав контролировать цены на ветпрепараты. Бурматов связывает возможное повышение стоимости с действиями зарубежных поставщиков и ожидает его пика осенью. По оценке АВФАРМ, после 1 сентября поставки смогут продолжить 3–4% иностранных поставщиков: из 1000 препаратов номинально останется 160, а фактически — около 50–60. Ассоциация просила перенести срок вступления поправок в силу, чтобы производители успели пройти GMP-инспекцию, однако просьба пока не удовлетворена.

Главное

  • С 1 сентября 2023 года зарубежным производственным площадкам потребуется сертификат соответствия евразийским GMP-стандартам.
  • Без сертификата иностранные производители не смогут поставлять ветпрепараты в Россию.
  • Владимир Бурматов направил запросы в Генеральную прокуратуру и Федеральную антимонопольную службу по контролю цен.
  • По оценке АВФАРМ, после 1 сентября поставки смогут продолжить 3–4% иностранных поставщиков.
  • АВФАРМ оценивает остаток ассортимента в 160 из 1000 препаратов номинально и около 50–60 фактически.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме