Препарат Opill: FDA одобрило безрецептурную продажу противозачаточных таблеток

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило препарат Opill для безрецептурной продажи в США. До решения препарат отпускался только по рецепту, начиная с 1973 года. Opill должен появиться в магазинах и онлайн в первом квартале следующего года; цену планировали объявить на следующей неделе.

Заявку на безрецептурную продажу Opill компания HRA Pharma подала в FDA в 2022 году. Perrigo получила права на препарат после приобретения HRA Pharma за $2,13 млрд в 2021 году. Правозащитные группы считают, что безрецептурный доступ может уменьшить такие препятствия для получения контрацепции, как стоимость и необходимость посещать врача. Решение FDA последовало за постановлением Верховного суда США об отмене федеральных гарантий права на аборт и передаче штатам полномочий регулировать его запрет или разрешение; в некоторых штатах аборты запретили.

Главное

  • Opill отпускался по рецепту с 1973 года.
  • HRA Pharma подала заявку на безрецептурную продажу Opill в FDA в 2022 году.
  • Perrigo получила права на Opill после приобретения HRA Pharma за $2,13 млрд в 2021 году.
  • Препарат планировали сделать доступным в магазинах и онлайн в первом квартале следующего года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация