Бромгексин 4 Берлин-Хеми: отозваны серии 11005А, 11006А и 11007А

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Берлин-Хеми АГ» решила отозвать из гражданского оборота три серии препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми», раствор для приёма внутрь 4 мг/5 мл. Отзыв касается серий 11005А, 11006А и 11007А препарата во флаконах по 60 мл с мерной ложкой.

Причина отзыва — несоответствие качества серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)». Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о решении компании 13 июля. Аптекам и медицинским учреждениям, обнаружившим эти серии, следует вернуть препарат поставщику или производителю и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора, приложив подтверждающие сведения.

Главное

  • Компания «Берлин-Хеми АГ» решила отозвать серии 11005А, 11006А и 11007А препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми».
  • Качество серий не соответствует требованиям по показателю «Родственные примеси (Примесь Е)».
  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об отзыве 13 июля.
  • Аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть обнаруженный препарат поставщику или производителю и сообщить об этом Росздравнадзору.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме