Дефектура лекарств в России: меры правительства и данные за 2022–2023 годы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует применение мер правительства РФ, принятых в 2022 году для снижения риска дефектуры лекарств. По данным статьи, межведомственная комиссия выдала заключения о наличии дефицита или угрозе его возникновения по 119 МНН. На 1 июля 2023 года упрощенная регистрация была предусмотрена для 52 МНН, временный допуск незарегистрированных препаратов с зарегистрированными аналогами — для 8, обращение в иностранной упаковке — для 12 МНН; упрощенное внесение изменений в регистрационные досье затронуло 96 МНН.

Автор отмечает, что в 2023 году государственные закупки лекарств из перечня дефектуры имели тенденцию к возвращению на докризисный уровень. В 2022–2023 годах выдали 169 новых регистрационных удостоверений по 50 МНН, а изменения внесли в регистрационные досье по 397 удостоверениям. Материал также указывает, что на 1 июля 2023 года перечень параллельного импорта фармацевтической продукции включал товары только MiltenyiBiotec и O.B., Carefree.

Главное

  • Межведомственная комиссия выдала заключения о дефектуре или риске ее возникновения по 119 МНН.
  • На 1 июля 2023 года упрощенная регистрация применялась по 52 МНН, временный допуск препаратов — по 8, иностранная упаковка — по 12.
  • В 2022–2023 годах выдали 169 новых регистрационных удостоверений по 50 МНН.
  • 153 компании внесли изменения в регистрационные досье по 397 удостоверениям для 267 торговых наименований.
  • На 1 июля 2023 года в перечне параллельного импорта фармацевтической продукции были товары MiltenyiBiotec и O.B., Carefree.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме