Росздравнадзор утвердил порядок выдачи разрешений на вывоз медоборудования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор утвердил правила выдачи разрешений на вывоз из России медицинского оборудования, экспорт которого ограничен с марта 2022 года. Заявление подают на бумаге или через АИС ведомства; в нем указывают данные заявителя, модели и характеристик оборудования, а также регистрационного досье. К заявлению прикладывают сведения о получателе, цели вывоза и странах транзита, договор поставки и подтверждение отсутствия критического недостатка товара медицинского назначения в России.

Рассмотрение занимает пять рабочих дней. При подозрении на критический недостаток Росздравнадзор может продлить срок до 15 дней. Разрешение выдается отдельно на каждую партию в одном контракте, а порядок действует до 31 декабря 2023 года. Владимир Путин также поручил правительству рассмотреть неприменение постановления № 311 к запчастям для ремонта медтехники и образцам медизделий, ввезенным для государственной регистрации.

Главное

  • Заявление на вывоз медоборудования можно подать в бумажном виде или через АИС Росздравнадзора.
  • Регулятор рассматривает документы пять рабочих дней и может увеличить срок до 15 дней при подозрении на критический недостаток.
  • Разрешение на вывоз оформляется отдельно на каждую партию в рамках одного контракта.
  • Порядок выдачи разрешений действует до 31 декабря 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме