Фармацевтическая отрасль: изменения ЖНВЛП, требований к провизорам и маркировки
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор обзорного материала описывает нормативные изменения в фармацевтической отрасли, принятые или представленные в июне 2023 года. В перечень ЖНВЛП включили четыре лекарственные формы: для глекапревира + пибрентасвира, сапроптерина, пропионилфенилэтоксиэтилпиперидина и пирфенидона.
По материалу, с сентября 2023 года специалисты с высшим фармацевтическим образованием и подготовкой по специальности «Управление и экономика фармации» смогут занимать должности провизора и провизора-технолога. Аптеки, отпускающие препараты предметно-количественного учёта, автоматически относятся к категории высокого риска; для этой деятельности установлено 40 баллов, проверки предусмотрены раз в два года. С 1 сентября обязательная маркировка распространится на БАД, кожные антисептики и другие товары, а передачу сведений о продажах начнут требовать с 1 марта 2024 года. Автор также указывает, что разрешения на ввоз лекарств станут бессрочными, а медицинские изделия для регистрации можно будет ввозить без разрешения Росздравнадзора как минимум до сентября 2029 года.
Главное
- В обзоре указано, что в перечень ЖНВЛП добавили четыре лекарственные формы.
- С сентября 2023 года специалисты по специальности «Управление и экономика фармации» смогут работать провизорами и провизорами-технологами.
- Для розничной торговли препаратами предметно-количественного учёта установлено 40 баллов при оценке риска.
- Передавать сведения о продаже новых маркируемых товаров потребуется с 1 марта 2024 года.
- По материалу, разрешения на ввоз лекарств станут бессрочными.
Что говорят специалисты
Участники критически оценивают усложнение регулирования фармацевтической отрасли: часть коллег считает, что многочисленные требования и правила маркировки создают путаницу даже для операторов системы. Другие связывают изменения в образовании и организации аптечной деятельности с отходом от принципов надлежащей практики и уходом специалистов из профессии. В обсуждении также звучит общее недовольство происходящими переменами, без конкретных аргументов.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация