Хранение лекарств в аптеке: требования к свету, влажности и температуре

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает ошибки хранения лекарственных средств в аптеках и указывает, что соблюдение условий необходимо для сохранения качества, эффективности и безопасности препаратов. В числе нормативных документов названы постановление Правительства РФ № 547, приказы Минздрава России № 647н и № 646н, приказ Минздравсоцразвития России № 706н и ОФС «Хранение лекарственных средств» ГФ XIV издания.

Автор отмечает, что препараты, защищаемые от света, нельзя размещать под прямыми солнечными лучами или за стеклянными дверцами без затенения. Для хранения в сухом месте указана относительная влажность не выше 50%; в примере нарушения она составляла 60%. Термолабильное лекарство с режимом 8–15 °C хранилось при 23 °C. За нарушения по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрены штрафы: для ИП — 4–8 тыс. рублей, должностных лиц — 5–10 тыс., юридических лиц — 100–200 тыс. рублей; для ИП и юридических лиц также возможно приостановление деятельности до 90 суток.

Главное

  • Автор материала называет постановление Правительства РФ № 547 и приказы № 647н, № 646н и № 706н нормативной основой требований к хранению.
  • Препараты, требующие защиты от света, нельзя хранить под прямыми солнечными лучами или за стеклянными дверцами без затенения.
  • Для хранения в сухом месте указана влажность не выше 50%; в примере нарушения влажность составляла 60%.
  • Термолабильное лекарство с режимом хранения 8–15 °C в примере находилось при 23 °C.
  • По ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ штраф составляет 4–8 тыс. рублей для ИП, 5–10 тыс. для должностных лиц и 100–200 тыс. для юрлиц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме