Аптеки с 1 сентября 2023 года: маркировка, МДЛП и изготовление лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает изменения, которые, согласно публикации, должны затронуть аптеки с 1 сентября 2023 года. В системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) должен прекратиться уведомительный режим: аптеке потребуется дождаться статуса «в обороте» для препарата, прежде чем продавать его. При этом автор упоминает появившуюся на момент подготовки статьи неподтвержденную информацию о возможном сохранении режима на отдельных условиях.

С 1 сентября 2023 года также должна начаться обязательная маркировка биологически активных добавок (БАД), а производственные аптеки должны перейти на правила по приказу Минздрава от 29.05.2023 № 249н, который заменяет приказ № 751н. Автор отмечает, что новые правила лишают индивидуальных предпринимателей права изготавливать лекарства и устанавливают требования к контролю качества и оформлению препаратов. В статье также перечислены последующие этапы маркировки БАД: передача сведений о выводе продукции из оборота с 1 марта 2024 года и использование электронного документооборота при отгрузке и приемке с 1 сентября 2025 года.

Главное

  • По материалу, с 1 сентября 2023 года аптеки должны получать в МДЛП статус «в обороте» до продажи лекарств.
  • Новые правила изготовления лекарств установлены приказом Минздрава от 29.05.2023 № 249н.
  • С 1 сентября 2023 года участники оборота БАД должны зарегистрироваться в системе маркировки и описать товары в каталоге.
  • Передача сведений о выводе БАД из оборота предусмотрена с 1 марта 2024 года.
  • С 1 сентября 2025 года для отгрузки и приемки маркированных БАД должен применяться электронный документооборот.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме