Эндокринные риски новых лекарств: доклиническая оценка токсичности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор обзора разбирает способы выявления эндокринных рисков новых лекарственных средств до начала клинических исследований, опираясь на публикацию российских исследователей о функциональных нарушениях эндокринной системы. Среди негормональных препаратов, способных влиять на эндокринную регуляцию, рассматриваются антипсихотические, противоэпилептические, гипотензивные, противовирусные, противодиабетические и противоопухолевые средства.

В обзоре описана предложенная ОЭСР в 2018 году поэтапная оценка: анализ свойств вещества, тесты in vitro, исследования на животных и изучение токсикологических данных. Автор отмечает, что гормональные показатели важно оценивать комплексно и с учётом особенностей лабораторных животных. В качестве ранних маркеров автор предлагает включать уровни основных гормонов в протоколы общей и специфической токсичности, а также разрабатывать внутрилабораторные референтные интервалы гормонов и их соотношений.

Главное

  • Автор обзора перечисляет негормональные препараты, которые могут влиять на эндокринную регуляцию, включая антипсихотические и противоопухолевые средства.
  • Руководство ОЭСР 2018 года предусматривает поэтапную оценку эндокринных эффектов химических веществ.
  • В протоколе 90-дневного исследования токсичности на грызунах определяют уровни Т3, Т4 и ТТГ.
  • Автор обзора рекомендует учитывать видовые особенности животных и включать уровни гормонов в исследования токсичности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме