Регистрация лекарств в России: упрощенный порядок продлен до конца 2024 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Правительство России продлило до конца 2024 года упрощенные процедуры регистрации и ввоза отдельных лекарств, чтобы ускорить их появление на внутреннем рынке. Мера включает регистрацию аналогов препаратов, уже представленных в России, и выдачу разрешений на ввоз оригинальных лекарств в упаковках с иностранными надписями при условии наличия этикетки на русском языке. Упрощенный порядок сокращает срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарств на 30 дней.
Перечень препаратов для упрощенной регистрации определяет межведомственная комиссия с участием Минздрава, Росздравнадзора и других ведомств. Зарубежные лекарства из перечня могут продаваться в российской или иностранной упаковке с русскоязычной этикеткой. Для использования незарегистрированных в России препаратов требуется временное разрешение; возможность ввоза лекарств для личного пользования сохраняется.
Главное
- Правительство России продлило упрощенные процедуры регистрации и ввоза отдельных лекарств до конца 2024 года.
- Упрощенная процедура сокращает сроки государственной регистрации и экспертизы качества лекарств на 30 дней.
- Зарубежные препараты из перечня межведомственной комиссии могут продаваться в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке.
- Возможность ввоза незарегистрированных лекарств для личного пользования сохраняется.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация