СОПы в аптеке: разработка, утверждение и актуализация инструкций

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как аптекам разрабатывать и применять стандартные операционные процедуры (СОП) в 2023 году. По изложению автора, СОП — письменные инструкции с алгоритмами выполнения рабочих операций. Единого шаблона нет, поэтому документы следует адаптировать к процессам конкретной аптеки.

Приказ Минздрава РФ № 647н требует выполнять влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента процессы по утвержденным СОП. Руководитель аптеки утверждает документы, а Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ № 547 от 31.03.2022, предусматривает назначение ответственного за их актуализацию. Автор отмечает, что сотрудников нужно обучать до введения инструкций в действие, а сами СОП должны быть точными, доступными и регулярно обновляться. Среди возможных тем — приемка и хранение лекарств, отпуск препаратов, работа с жалобами, обучение персонала и обработка оборудования.

Главное

  • Приказ Минздрава РФ № 647н устанавливает требования к СОП для процессов, влияющих на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента.
  • Руководитель аптеки утверждает СОП, а ответственное за актуализацию процедур лицо назначается приказом.
  • Автор указывает, что единого шаблона СОП нет, а инструкции следует адаптировать к процессам конкретной аптеки.
  • В СОП могут описываться приемка и хранение лекарств, отпуск препаратов, работа с жалобами и обучение сотрудников.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме