Отзыв и приостановка обращения лекарств: данные за май 2023 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует сведения из писем Росздравнадзора об отзыве и прекращении обращения лекарств, а также об исключении препаратов из Государственного реестра. В мае 2023 года производители отозвали 45 препаратов, Росздравнадзор прекратил обращение 37 лекарств из-за несоответствия образцов нормативным требованиям, ещё семь торговых наименований исключили из реестра. В числе перечисленных препаратов — серии эналаприла ПАО «Биосинтез» с выявленными родственными примесями; серия «Оземпика» MP5D355 не имела маркировки на русском языке. В обзоре приведены инструкции для аптек: при отзыве серии нужно сообщить территориальному органу Росздравнадзора о возврате поставщику, а при прекращении обращения — проверить наличие препарата, поместить обнаруженные серии в карантин и сообщить о результатах проверки. Автор также отмечает, что реализация препарата после исключения из реестра запрещена.

Главное

  • В мае 2023 года производители отозвали 45 лекарственных препаратов.
  • Росздравнадзор прекратил обращение 37 препаратов из-за несоответствия образцов нормативным требованиям.
  • Семь торговых наименований лекарств исключили из Государственного реестра.
  • Серия «Оземпика» MP5D355 не имела маркировки на русском языке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме