Серия «Мирены» TU03HC2 считается контрафактной в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил, что серию препарата «Мирена» TU03HC2, предназначенную для продажи в Турции, необходимо вывести из гражданского оборота. По информации АО «БАЙЕР», упаковки имеют маркировку на турецком языке и торговое наименование Mirena. Серия не была ввезена в Россию и допущена к обращению по установленной процедуре, поэтому препарат считается контрафактным.

Росздравнадзор попросил аптечные организации, оптовые компании и медицинские учреждения проверить наличие упаковок «Мирены» серии TU03HC2 и сообщить об обнаруженных препаратах территориальному органу ведомства. Информационное письмо опубликовано 30 мая. Аналогичные случаи с сериями «Мирены», предназначенными для турецкого рынка, отмечались осенью 2021 года, а затем в апреле и мае прошлого года.

Главное

  • Серия «Мирены» TU03HC2 выпущена для реализации в Турецкой Республике и имеет маркировку на турецком языке.
  • Серия TU03HC2 не проходила предусмотренные процедуры ввоза и допуска к обращению в России.
  • Росздравнадзор попросил аптечные организации, оптовые компании и медицинские учреждения проверить наличие серии и сообщить о найденных упаковках.
  • Аналогичные случаи с сериями для турецкого рынка происходили осенью 2021 года, а также в апреле и мае прошлого года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме