Дженерик ривароксабана «Медисорба» вышел в гражданский оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Медисорб» зарегистрировал российский дженерик ривароксабана — действующего вещества препарата «Ксарелто» компании Bayer; лекарство уже поступило в гражданский оборот. Предельная зарегистрированная цена производителя составляет около 20 руб. за таблетку 20 мг, тогда как цена в тендерах на оригинальный препарат оставалась около 90 руб. за таблетку той же дозировки. В конце 2022 года «Медисорб» выпустил шесть серий дженерика, регистрацию оформили с третьей попытки.

Спрос на аналог пока ограничен: в 2022 году государственные аптеки закупили его на 120 тыс. руб., а в первом квартале 2023 года закупок не было. В RNC Pharma оценили выпуск «Медисорба» в 180 тыс. упаковок при потребности в оригинальном «Ксарелто» около 7 млн упаковок. На регистрацию досье ривароксабана подали еще как минимум две компании. Патент Bayer на «Ксарелто» действует до 2024 года, а другой патент продлевает исключительные права еще на два года.

Главное

  • «Медисорб» выпустил шесть серий дженерика ривароксабана в конце 2022 года.
  • Предельная зарегистрированная цена дженерика — около 20 руб. за таблетку 20 мг.
  • В 2022 году государственные аптеки закупили дженерик на 120 тыс. руб.; в первом квартале 2023 года закупок не было.
  • Еще как минимум две компании подали досье на регистрацию препаратов ривароксабана.
  • Патент Bayer на «Ксарелто» действует до 2024 года; другой патент продлевает исключительные права еще на два года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме