Семаглутид, эксенатид и диметилфумарат: Минздрав рекомендовал обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

15 мая Минздрав опубликовал информационные письма с рекомендацией обновить инструкции к лекарственным препаратам с семаглутидом, эксенатидом и диметилфумаратом. Предлагаемые изменения относятся к разделу «Побочное действие» и основаны на новых сведениях об опыте применения препаратов.

Для лекарств с диметилфумаратом в перечень нежелательных реакций предложено включить острый панкреатит, ринорею, алопецию и другие серьёзные оппортунистические инфекции. В инструкциях препаратов с семаглутидом или эксенатидом рекомендовано указать возможность холангита и холестатической желтухи. Ранее «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила об изменении инструкции препарата «Баета» с эксенатидом; в неё также добавили ещё одну нежелательную реакцию.

Главное

  • Минздрав опубликовал письма для производителей препаратов с семаглутидом, эксенатидом и диметилфумаратом.
  • Для диметилфумарата указаны острый панкреатит, ринорея, алопеция и другие серьёзные оппортунистические инфекции.
  • Для препаратов с эксенатидом или семаглутидом рекомендовано добавить сведения о возможных холангите и холестатической желтухе.
  • «АстраЗенека Фармасьютикалз» сообщила об изменении инструкции препарата «Баета» с эксенатидом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме