Блеомицин и сертралин: Минздрав рекомендовал обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 12 мая 2023 года опубликовал информационные письма для производителей препаратов с блеомицином и сертралином, рекомендовав обновить инструкции с учетом данных о безопасности. Для препаратов блеомицина предлагается дополнить раздел «Особые указания»: одновременное применение с другими противоопухолевыми препаратами может привести к острому миелоидному лейкозу и миелодиспластическому синдрому. В инструкции препаратов сертралина рекомендовано внести эозинофильную пневмонию в перечень побочных действий в разделе о нарушениях со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ранее Росздравнадзор сообщил об изменениях инструкции препарата «Фастум». Они затронули показания, противопоказания, раздел «С осторожностью», способ применения и дозы, а также применение при беременности и грудном вскармливании.

Главное

  • Минздрав России 12 мая 2023 года опубликовал информационные письма по препаратам с блеомицином и сертралином.
  • Для блеомицина рекомендовано указать риск острого миелоидного лейкоза и миелодиспластического синдрома при сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
  • Для сертралина рекомендовано добавить эозинофильную пневмонию в перечень побочных действий.
  • Изменения инструкции «Фастума» затронули показания, противопоказания, применение и дозирование, а также использование при беременности и грудном вскармливании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме