Фастум гель 2,5%: Росздравнадзор сообщил об изменении инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об изменении инструкции к препарату «Фастум» (кетопрофен), гелю для наружного применения 2,5%. Информационное письмо ведомства опубликовано 27 апреля 2023 года. В обновлённой инструкции указано, что 3–5 см геля наносят на болезненный или воспалённый участок 1–2 раза в сутки. Дозу подбирают по площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг; максимальная суточная доза — 200 мг.

При применении «Фастума» не рекомендуются окклюзионные повязки, а использовать препарат более 14 дней без консультации медицинского специалиста нельзя. Среди новых противопоказаний — детский возраст до 15 лет и беременность сроком более 20 недель. Безопасность кетопрофена при беременности не оценивалась, поэтому инструкцией рекомендуется избегать применения препарата до 20 недель. Перед использованием при ряде заболеваний, включая бронхиальную астму и хроническую сердечную недостаточность, требуется консультация медицинского специалиста.

Главное

  • Информационное письмо Росздравнадзора об изменении инструкции к «Фастуму» опубликовано 27 апреля 2023 года.
  • Новая схема применения геля: 3–5 см на участок кожи 1–2 раза в сутки.
  • 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг; максимум составляет 200 мг в сутки.
  • Препарат противопоказан детям до 15 лет и при беременности сроком более 20 недель.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация