Пентаса (месалазин): в инструкцию добавят сведения об окрашивании мочи и кожных реакциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию препарата «Пентаса» с месалазином планируют добавить сведения об окрашивании мочи и тяжёлых кожных реакциях. Изменения касаются ректальных суппозиториев, гранул с пролонгированным высвобождением и таблеток. Об этом сообщила ООО «Ферринг Фармасетикалз»; информационное письмо опубликовал Росздравнадзор 21 апреля 2023 года.

В разделе «Способ применения и дозы» укажут, что месалазин может окрашивать мочу в красно-коричневый цвет при контакте с отбеливателем на основе гипохлорита натрия. В раздел «Побочное действие» добавят сведения о тяжёлых кожных нежелательных реакциях, связанных с терапией месалазином, в том числе о синдроме лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдроме).

Главное

  • Изменения инструкции относятся к суппозиториям, гранулам с пролонгированным высвобождением и таблеткам «Пентаса».
  • Месалазин может окрашивать мочу в красно-коричневый цвет при контакте с отбеливателем на основе гипохлорита натрия.
  • В раздел о побочном действии добавят сведения о тяжёлых кожных реакциях, включая DRESS-синдром.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме