Регистрационные удостоверения на лекарства: в 2022 году отозвали 150

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России в 2022 году выдали 2147 регистрационных удостоверений на лекарственные препараты и аннулировали 150 — минимальное число за 2020–2022 годы. По подсчетам аналитиков Headway, число выдач росло: 621 в 2020 году, 1480 в 2021 году и 2147 в 2022 году. За три года 75% новых удостоверений получили производители из стран ЕАЭС, 25% — иностранные производители.

Почти 83% отозванных в 2022 году удостоверений относились к препаратам иностранных производителей; в 2020 году доля составляла 70%, в 2021 году — более 64%. Из 150 аннулированных удостоверений 80 приходились на ЖНВЛП: 67 — на препараты иностранного производства, 13 — на препараты производителей из ЕАЭС. Среди 922 ЖНВЛП, получивших регистрационные удостоверения в 2022 году, 79% относились к производителям из стран ЕАЭС.

Главное

  • В 2022 году в России выдали 2147 регистрационных удостоверений на лекарства и аннулировали 150.
  • В 2020–2022 годах производители из стран ЕАЭС получили 75% новых регистрационных удостоверений.
  • Почти 83% регистрационных удостоверений, отозванных в 2022 году, относились к препаратам иностранных производителей.
  • Из 80 аннулированных в 2022 году удостоверений на ЖНВЛП 67 приходились на иностранные препараты, 13 — на препараты производителей из ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация