Преднизолон Эльфа: отзывают три серии раствора с механическими включениями

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об отзыве трех серий раствора «Преднизолон Эльфа» для внутривенного и внутримышечного введения: в препарате обнаружили механические включения. Лекарство выпускает индийская компания «Индус Фарма Пвт. Лтд», поставщик в России — НПЦ «Эльфа». Проверить три серии в лаборатории Росздравнадзора попросил дистрибьютор; после выявления несоответствий весь объем подлежит изъятию из обращения.

В системе маркировки было зарегистрировано 41 тыс. упаковок этих серий. Препарат поступил в государственные медицинские организации, в том числе на Московскую областную станцию скорой помощи. Участники рынка получили автоматическое уведомление о запрете продажи серий. В декабре 2022 года НПЦ «Эльфа» уже отзывал «Преднизолон Эльфа» того же производителя из-за нарушений в описании и механических включений.

Главное

  • В трех сериях «Преднизолона Эльфа» обнаружили механические включения.
  • Раствор производит индийская компания «Индус Фарма Пвт. Лтд», поставщик — НПЦ «Эльфа».
  • В системе маркировки зарегистрировали 41 тыс. упаковок отозванных серий.
  • В декабре 2022 года НПЦ «Эльфа» отзывал препарат того же производителя по аналогичным причинам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме