Производство лекарств: Минпромторг будет учитывать объекты через ТОР КНД

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление об изменениях в Положение о лицензировании производства лекарств. Поправки вступят в силу 1 марта 2024 года и позволят Минпромторгу задействовать платформу Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД) для учета фармацевтических производственных объектов и контроля за ними.

Система будет использоваться для подготовки планов профилактических мероприятий на объектах и регистрации поступающей информации, включая сведения об устранении последствий нарушений. До вступления поправок в силу Минпромторг использует информацию других ведомств и данные из открытых источников. В феврале 2023 года Минпромторг также предложил изменить регламент выдачи документа о соответствии производства лекарства требованиям правил надлежащей производственной практики.

Главное

  • Михаил Мишустин подписал постановление об изменениях в Положение о лицензировании производства лекарств.
  • Поправки вступят в силу 1 марта 2024 года.
  • Минпромторг сможет использовать ТОР КНД для учета и контроля фармацевтических производственных объектов.
  • В феврале 2023 года Минпромторг предложил изменить регламент выдачи документа о соответствии производства правилам надлежащей производственной практики.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме