Фармацевтическое регулирование в марте 2023 года: аптеки и маркировка

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала в обзоре изменений фармацевтического законодательства за март 2023 года рассматривает проекты и принятые решения, затрагивающие аптеки, лекарственные препараты и маркировку. Минздрав предложил новую градацию категорий риска аптек: для аптек с высоким риском планировались проверки раз в два года, а розничную торговлю препаратами предметно-количественного учёта предполагалось оценивать в 40 баллов. Также автор сообщает о проекте квалификационных требований, который предусматривает для специалистов с высшим фармацевтическим образованием и подготовкой по управлению и экономике фармации возможность занимать должности провизора и провизора-технолога.

Правительство продлило добровольный эксперимент по маркировке медицинских изделий до 31 августа 2023 года. Для обязательной маркировки БАД Минпромторг предложил поэтапный график с 1 сентября 2023 года по 1 сентября 2025 года. Кроме того, в обзоре описаны изменения положения о маркировке лекарств, включая сокращение с 45 до 30 календарных дней срока предоставления устройств регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия препаратов.

Главное

  • Минздрав предложил считать розничную торговлю препаратами предметно-количественного учёта критерием на 40 баллов при оценке риска аптек.
  • В проекте квалификационных требований предусмотрена возможность для отдельных специалистов с высшим фармацевтическим образованием работать провизорами и провизорами-технологами.
  • Добровольный эксперимент по маркировке медицинских изделий продлён до 31 августа 2023 года.
  • Минпромторг предложил вводить обязательную маркировку БАД поэтапно с 1 сентября 2023 года по 1 сентября 2025 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация