Контроль качества вакцин на фармпроизводстве: этапы проверки

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью контролер качества завода «ФОРТ» рассказала, как организован контроль при производстве вакцин и лекарственных препаратов. По ее словам, проверки начинаются с входного контроля куриных эмбрионов: специалисты изучают сопроводительные документы и выборочно оценивают материал, а также проверяют воду, используемую для производства вакцины.

На следующих этапах группа контролеров отслеживает соблюдение производственного регламента, предупреждает загрязнение полупродукта и проверяет учет сырья. При межоперационном контроле вакцину в шприце осматривают на приборе визуального контроля «Светлячок» для выявления механических включений. Собеседница сообщила, что контроль качества занимает более 70% времени производства вакцины. В группе контролеров отдела контроля качества работают 10 человек: руководитель, 5 контролеров и 4 старших контролера.

Главное

  • Контроль вакцины начинается с проверки документов на куриные эмбрионы и выборочной оценки материала.
  • При производстве вакцины контролируют качество используемой воды и соблюдение производственного регламента.
  • При межоперационном контроле вакцину в шприце проверяют на механические включения прибором «Светлячок».
  • По словам собеседницы, контроль качества занимает более 70% времени производства вакцины.
  • В группе контролеров отдела контроля качества завода «ФОРТ» работают 10 человек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме