Дипроспан: Росздравнадзор сообщил об отзыве 23 серий суспензии бетаметазона

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении компании «Органон» отозвать 23 серии препарата «Дипроспан» (бетаметазон): суспензию для инъекций 2 мг + 5 мг/мл, 1 мл. Информационное письмо ведомство опубликовало 27 февраля 2023 года. Причиной стало обнаружение частиц нержавеющей стали в стерильных суспензиях, произведённых на площадке бельгийской компании «Шеринг-Плау Лабо Н. В.».

Аптекам и медицинским учреждениям, у которых есть препарат из перечисленных серий, следует вернуть его поставщику и направить подтверждение в территориальный орган Росздравнадзора. ООО «ОРГАНОН» должно сообщить ведомству об изъятии этих серий из обращения.

Главное

  • Компания «Органон» отзывает 23 серии суспензии «Дипроспан» с бетаметазоном.
  • В стерильных суспензиях обнаружили частицы нержавеющей стали.
  • Препарат производит бельгийская компания «Шеринг-Плау Лабо Н. В.».
  • Аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть препарат поставщику и подтвердить это территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме