Молнупиравир Lagevrio не рекомендован к регистрации в Европе

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство лекарственных средств в 2023 году не рекомендовало регистрацию Lagevrio (молнупиравира) компании Merck для лечения взрослых с COVID-19. По оценке регулятора, препарат не улучшал состояние пациентов, которым не требовалась кислородная поддержка. Merck и партнер Ridgeback Biotherapy заявили, что обжалуют решение и потребуют его пересмотра. Рассмотрение последовало за заявлением Merck о том, что Lagevrio не снижает риск заражения коронавирусной инфекцией у людей, живущих с инфицированным человеком.

В ноябре 2021 года Европейское агентство лекарственных средств разрешило применение Lagevrio. По тогдашней оценке агентства, таблетки примерно на 50% уменьшали вероятность госпитализации пациентов с COVID-19.

Главное

  • В 2023 году Европейское агентство лекарственных средств не рекомендовало регистрацию Lagevrio для лечения взрослых с COVID-19.
  • Регулятор указал, что молнупиравир не облегчал состояние пациентов, которым не требовалась кислородная поддержка.
  • Merck и Ridgeback Biotherapy заявили о намерении обжаловать решение и потребовать его пересмотра.
  • Merck сообщила, что Lagevrio не снижает риск заражения коронавирусной инфекцией у людей, живущих с инфицированным человеком.
  • В ноябре 2021 года агентство одобрило применение Lagevrio и сообщало о снижении вероятности госпитализации примерно на 50%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме