«Ларигама»: ООО «Гротекс» отзывает девять серий раствора для инъекций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Производитель ООО «Гротекс» отзывает девять серий препарата «Ларигама», раствора для внутримышечного введения. О решении сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения; информационное письмо опубликовано 16 февраля 2023 года. Отзыв касается серии 240622 в упаковках по 5 ампул и серий 150721, 190821, 210821, 361021, 381021, 010222, 090322 и 180522 в упаковках по 10 ампул. В архивных образцах указанных серий обнаружили налёт на стенках ампул. Это нарушает требование нормативной документации по показателю «Описание». Аптекам и медицинским учреждениям при выявлении этих серий следует вернуть препарат поставщику (производителю), а подтверждающие сведения передать в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • ООО «Гротекс» отзывает серию 240622 препарата «Ларигама» в упаковках по 5 ампул.
  • Отзыв также затрагивает серии 150721, 190821, 210821, 361021, 381021, 010222, 090322 и 180522 в упаковках по 10 ампул.
  • В архивных образцах серий обнаружили налёт на стенках ампул, нарушающий требование по показателю «Описание».
  • Аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть обнаруженные серии поставщику и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме