Вигабатрин в России: «Салютфарма» получила разрешение на исследование

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Салютфарма» может первой зарегистрировать в России вигабатрин — противоэпилептический препарат, который ввозят по медицинским показаниям как незарегистрированное лекарство. Оригинальный препарат Sabril выпускает Sanofi; среди поставляемых аналогов есть Kigabeq французской Orphelia.

25 января 2023 года компания получила разрешение провести исследование биоэквивалентности вигабатрина Обнинской химико-фармацевтической компании и Sabril. Исследование продлится до ноября 2023 года, в нём примут участие 36 добровольцев. За период с 2020 года по январь 2023 года объем закупок госзаказчиков составил 152,5 тысячи упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей; закупки в 2022 году составили 221,5 млн рублей. Вигабатрин применяют при эпилепсии и для паллиативного контроля судорог у неизлечимо больных детей.

Главное

  • «Салютфарма» может первой зарегистрировать вигабатрин в России.
  • 25 января 2023 года компании разрешили провести исследование биоэквивалентности вигабатрина и Sabril.
  • В исследовании до ноября 2023 года примут участие 36 добровольцев.
  • За период с 2020 года по январь 2023 года госзаказчики закупили 152,5 тысячи упаковок вигабатрина на 401,3 млн рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме