Валацикловир: Минздрав рекомендовал добавить в инструкции нефрит и DRESS-синдром

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал производителям препаратов с валацикловиром обновить инструкции по применению. Информационное письмо с рекомендациями размещено 10 февраля 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств. В раздел о пострегистрационных данных предлагается включить тубулоинтерстициальный нефрит и DRESS-синдром — лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями; частота обеих реакций указана как неизвестная.

В разделе «Особые указания» предлагается предупредить, что DRESS-синдром при лечении валацикловиром может угрожать жизни или привести к смерти. При появлении признаков синдрома Минздрав рекомендует немедленно отменить препарат, а после подтверждённого развития DRESS-синдрома не возобновлять лечение валацикловиром. В России зарегистрировано 15 торговых наименований с этим международным непатентованным наименованием.

Главное

  • Минздрав разместил информационное письмо о валацикловире в ГРЛС 10 февраля 2023 года.
  • Для тубулоинтерстициального нефрита и DRESS-синдрома частота указана как неизвестная.
  • DRESS-синдром на фоне валацикловира может угрожать жизни или привести к смерти.
  • После развития DRESS-синдрома лечение валацикловиром нельзя возобновлять.
  • В России зарегистрировано 15 торговых наименований с валацикловиром.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме