Маркировка лекарств с этанолом: АПФ возражает против кодов на первичной упаковке

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Национальная ассоциация «АПФ» направила в Госдуму замечания к законопроекту о дополнительной маркировке первичной упаковки лекарств с МНН «Этанол», независимо от наличия вторичной упаковки. Ассоциация считает, что лекарство нельзя выпускать в гражданский оборот без маркировки и передачи сведений о его движении в систему «Честный знак»; МДЛП уже позволяет отслеживать такие препараты. В обращении также отмечено, что этанол используют при производстве ветеринарных лекарств, тогда как МДЛП применяется только для препаратов для медицинского применения. По мнению «АПФ», коды на первичной и вторичной упаковках затруднят проверку их совпадения. Согласно постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, дубликат кода требует разбирательства, вплоть до приостановки производства. После получения разрешения уполномоченного лица сведения о производстве спиртосодержащих лекарств передаются в МДЛП и ЕГАИС. Ассоциация не усматривает необходимости в дополнительной маркировке.

Главное

  • Депутаты Госдумы внесли законопроект о дополнительной маркировке первичной упаковки лекарств с МНН «Этанол».
  • Национальная ассоциация «АПФ» направила в Госдуму замечания и предложения к законопроекту.
  • По мнению «АПФ», МДЛП позволяет отслеживать движение лекарств с МНН «Этанол».
  • Фармацевтическая субстанция «Этанол» используется при производстве ветеринарных лекарственных препаратов.
  • После разрешения уполномоченного лица сведения о производстве спиртосодержащих лекарств передаются в МДЛП и ЕГАИС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме