Цены на ЖНВЛП: законопроект обязывает снижать предельные отпускные цены

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Законопроект об изменении Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предусматривает снижение зарегистрированных предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП в установленных случаях. Держатель или владелец регистрационного удостоверения должен будет подать в Минздрав России заявление о перерегистрации цены, если цены на препарат или референтные лекарства снизились в стране производителя либо в странах регистрации и поставок. Такое же требование предусмотрено при превышении цены первого воспроизведенного или биоаналогового препарата над ценой второго. Министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила, что законопроект также предполагает обязательную перерегистрацию в 2019–2020 годах цен на зарегистрированные по разным методикам препараты ЖНВЛП. По оценке министра, принятие законопроекта будет способствовать снижению цен и положительно повлияет на лекарственное обеспечение граждан.

Главное

  • Законопроект касается регулирования цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
  • Заявление о перерегистрации цены в Минздрав России должен будет направлять держатель или владелец регистрационного удостоверения.
  • Снижение цен предусмотрено при изменении цен на препарат или референтные лекарства в стране производителя и других указанных странах.
  • В 2019–2020 годах законопроект предусматривает обязательную перерегистрацию предельных отпускных цен на ранее зарегистрированные препараты ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме