Препараты «Новартис» с валсартаном: компания заявила, что отзыва в России нет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Новартис Фарма» сообщила, что зарегистрированные в России Диован®, Ко-Диован®, Эксфорж®, Ко-Эксфорж® и Юперио® не подлежат отзыву и остаются в легальном обращении. По заявлению компании, для их производства используют валсартан с заводов группы «Новартис», а качество субстанции подтверждено по требованиям российского и европейского законодательства.

В июле 2018 года в ряде стран Евросоюза отозвали препараты с валсартаном производства Zhejiang Huahai Pharmaceutical после выявления примесей нитрозаминов NDNA и NDEA. Росздравнадзор изъял из обращения 561 серию лекарственных препаратов, изготовленных на основе этой субстанции. Профессор Александр Арутюнов отметил, что искажение информации о валсартане может привести к самостоятельной отмене терапии артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, что способно повлиять на эффективность лечения.

Главное

  • «Новартис Фарма» заявила, что пять ее препаратов с валсартаном в России отзыву не подлежат.
  • В июле 2018 года в ряде стран Евросоюза отозвали препараты с валсартаном Zhejiang Huahai Pharmaceutical.
  • Росздравнадзор изъял из обращения 561 серию препаратов на основе субстанции Zhejiang Huahai Pharmaceutical.
  • Александр Арутюнов связал искажение информации о валсартане с риском самостоятельной отмены терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме