Ветпрепараты: правила ввода в гражданский оборот планируют изменить с сентября 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Россельхознадзор подготовил проект обновленного порядка допуска ветеринарных препаратов к гражданскому обороту. Новые правила должны вступить в силу 1 сентября 2023 года. Производителям потребуется сообщать службе о каждой серии и партии российских и импортных ветпрепаратов; сведения планируется размещать на сайте Россельхознадзора не позднее чем через пять рабочих дней после получения данных.

Производители и импортеры должны будут направлять протокол испытания в аккредитованной лаборатории для одной серии каждого торгового наименования, поступившего в оборот за год. Срок подачи данных — не позднее 1 февраля. При импорте препаратов потребуется документ, подтверждающий соответствие производства требованиям GMP. Зарубежным производителям также предстоит предоставлять протоколы испытаний и обеспечивать прохождение аттестации владельцем регистрационного удостоверения.

Главное

  • Новый порядок допуска ветеринарных препаратов к гражданскому обороту должен вступить в силу 1 сентября 2023 года.
  • Производителям необходимо будет передавать Россельхознадзору сведения о каждой серии и партии ветпрепарата.
  • Россельхознадзор планирует размещать сведения на своем сайте не позднее пяти рабочих дней после их получения.
  • Для одной серии каждого торгового наименования потребуется протокол испытания в аккредитованной лаборатории; данные подают до 1 февраля.
  • Для импортных ветпрепаратов потребуется заключение о соответствии производства требованиям GMP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме