Российские клинические исследования: итоги 2022 года и прогноз

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализа считает, что сокращение числа одобренных клинических исследований в России в 2022 году не стало катастрофическим: показатель снизился на 18,6%, с 908 в 2021 году до 739. По оценке автора, геополитические изменения ускорили рост доли российских спонсоров — с 45,7% до 71,0%. В IV квартале 2022 года доли североамериканских и европейских спонсоров среди зарубежных исследований составили 0% и 32%.

Доля исследований оригинальных молекул уменьшилась с 51,4% в 2021 году до 31,4% в 2022 году, тогда как доли исследований дженериков и регистраций биоэквивалентности достигли 68,6% и 58,2%. Автор прогнозирует, что в ближайшие пару лет доля исследований оригинальных молекул составит 20–30%. По его оценке, число клинических исследований пройдет очередной минимум в ближайшие два-три года, а затем начнет восстанавливаться.

Главное

  • По данным автора, в России одобрили 739 клинических исследований в 2022 году против 908 в 2021 году.
  • Доля российских спонсоров выросла с 45,7% в 2021 году до 71,0% в 2022 году.
  • Доля исследований оригинальных молекул снизилась с 51,4% в 2021 году до 31,4% в 2022 году.
  • Автор прогнозирует долю исследований оригинальных молекул на уровне 20–30% в ближайшие пару лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме