Донорская кровь: правила соглашений с производителями лекарств и медизделий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 17 января 2023 года № 29 устанавливает порядок соглашений о совместном развитии инфраструктуры для обращения донорской крови и ее компонентов. Документ вступил в силу 26 января 2023 года. Соглашение могут заключить производитель, организация — субъект обращения донорской крови и Российская Федерация в лице федерального органа исполнительной власти. Производителю необходима лицензия на производство лекарственных средств; у него не должно быть налоговой недоимки и задолженности по другим обязательным платежам.

По соглашению производитель за свой счет должен оснастить, построить или отремонтировать недвижимость для заготовки и хранения плазмы крови, увеличения их объемов, а также производства лекарств или медицинских изделий в России. Постановление также определяет правила изменения и расторжения соглашения и перехода прав и обязанностей производителя, участвующего в нем.

Главное

  • Постановление Правительства РФ от 17 января 2023 года № 29 вступило в силу 26 января 2023 года.
  • Производителю для заключения соглашения необходима лицензия на производство лекарственных средств и отсутствие обязательных задолженностей.
  • Сторонами соглашения выступают производитель, субъект обращения донорской крови и Российская Федерация.
  • Производитель за свой счет оснастит, построит или отремонтирует объекты для работы с плазмой и производства лекарств или медицинских изделий в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме