Регистрация медизделий в России: 423 изделия оформили по ускоренным правилам в 2022 году

В России в 2022 году зарегистрировали 423 медицинских изделия по процедурам, которые позволяют сократить срок оформления. По постановлению от 18 марта 2020 года № 299 оформили 234 изделия. Для медицинских изделий низкой степени риска, включая маски, халаты, бахилы и перчатки, эта процедура занимает пять рабочих дней вместо срока до 50 рабочих дней при обычной регистрации.

По постановлению от 3 апреля 2020 года № 430 зарегистрировали 158 изделий без подробной документальной экспертизы. Правило касается медицинских изделий для чрезвычайных ситуаций и предупреждения, профилактики и лечения опасных для окружающих заболеваний. Ещё 31 изделие зарегистрировали по постановлению от 1 апреля 2022 года № 552: срок оформления таких изделий может быть сокращён до 20 рабочих дней, если они включены в специальный перечень продукции под угрозой дефектуры. Перечень формирует комиссия с участием представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, ФАС и других ведомств.